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媒体报道
25
2020-09
华奥泰生物HOT-1030注射液获CDE药物临床试验许可
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)及其子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)收到国家药监局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。 2020年7月,华博生物和华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近 期,国家药监局同意就该药物进行临床试验。HOT-1030 注射液是一种以 ...
公司新闻
05
2020-03
华奥泰生物HB0017 注射液获 FDA 批准临床试验许可
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司的下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司近日收到美国FDA的通知,华博生物向美国 FDA 申报的 HB0017 项目的IND申请获得临床试验批准。 HB0017 是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的促炎症因子,在包括银屑病...
公司新闻
23
2017-06
华奥泰生物:第一个一类生物制品HB002获批临床
华奥泰生物第一个1类生物制品HB002注射液,临床研究申请受理号“CXSL1600123”已于2017年6月20日获得CDE的获批“制证完毕-已发批件”!标志着华奥泰生物首个创新型生物药正式进入商业化临床研究阶段。 HB002注射液为一种新型重组融合蛋白,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(代号HB002.1M)的临床申请,主要用于年...
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