已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获得美国FDA批准开展I期临床试验

【摘要】近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。【关于HB0043】HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫...

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【全球创新双抗】华奥泰HB0056（TSLP/IL-11双特异性抗体）完成哮喘适应症首例受试者入组给药

摘要上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056今日完成哮喘适应症首例受试者给药。哮喘是全球范围内最常见的慢性疾病之一，全球哮喘患者达3.58亿[1]。我国哮喘的未控制率高达55.1%[2]，病死率为36.7人/万人[3]，远远超过世界平均水平。关于HB0056HB0056是以抗T...

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【首发CSCO】周彩存教授口头汇报华海药业HB0025注射液肺癌研究成果

中国临床肿瘤学会（CSCO）2025 年会将于 9 月11日-14日首次移师山东济南。届时，华奥泰生物（浙江华海药业子公司）将以 1 场口头报告、1 个壁报：展示全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白 HB0025 的最新临床进展和成果。华奥泰将在2025年内启动针对子宫内膜癌和非小细胞肺癌的三期临床试验。【核心看点】• 口头报告：HB0025 联合化疗一...

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喜讯！华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单

【摘要】近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）发布的公示信息，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，CDE对纳入优先审评审批程序...

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已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获得中国IND批件

摘要2025年5月，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）就注射用HB0043向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近日，国家药监局同意该药物开展临床试验。关于HB0043HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难...

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喜讯！华奥泰自主研发的HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）在新西兰完成首例受试者入组给药

摘要上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：华奥泰自主研发的全球首个同时靶向IL-17A和IL-36R的双抗HB0043，已于2025年6月30日在新西兰完成首例受试者给药，标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段。华奥泰首席执行官朱向阳表示：“HB0043的首例受试者给药是华奥泰创新研发的重要里程碑。我们相信，这一双抗药物的开发将为自身免疫性疾...

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