摘要

上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056今日完成哮喘适应症首例受试者给药。

哮喘是全球范围内最常见的慢性疾病之一，全球哮喘患者达3.58亿^[1]。我国哮喘的未控制率高达55.1%^[2]，病死率为36.7人/万人^[3]，远远超过世界平均水平。

关于HB0056

HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明，TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子，参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2反应、气道炎症和哮喘的发病机制，两者可以互补作用来影响该疾病。同时阻断TSLP和IL-11通路可以为哮喘患者提供更好的疗效，特别是对于那些在不受控制的炎症后发生气道重塑和纤维化的患者。

市场竞争情况

目前尚无同时靶向TSLP和IL-11这两条信号通路的药物上市。由阿斯利康与安进联合开发的Tezspire（Tezepelumab）为靶向TSLP的单克隆抗体药物，已被FDA和欧盟批准作为一种附加维持疗法，用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。

关于华奥泰

      华奥泰生物系华海药业子公司，是一家以自主研发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤和自身免疫疾病等领域生物新药的研发。目前已有12个项目在临床阶段：包括已经完成关键临床试验且所有终点达成的，国内首家自研治疗泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗；首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC；目前临床II期研究已经在子宫内膜癌、非小细胞肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗；全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗等核心项目。

      华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴，共同推进，合作开发，期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药，满足广大患者对具备安全性、有效性、可及性和可负担性生物创新药的需求，致力于用创新改变世界！

参考文献

1.      GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global，regional，and national deaths，prevalence，disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma,1990-2015:A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015[J]. Lancet Respir Med.2017;5(9):691-706.

2.      Zhong N，Lin J，Zheng J，et al. Uncontrolled asthma and its risk factors in adult Chinese asthma patients [J].Ther Adv Respir Dis.2016;10(6):507-517.

3.      张旻，周新.轻度支气管哮喘的疾病负担和最新治疗进展[J].国际呼吸杂志.2019;39(19): 1492-1496.