华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)成立于 2011年6月,是上海华奥泰生物药业股份有限公司子公司。目前华博生物已建成一支由拥有20多年大分子药物开发生产经验的专家朱向阳博士和拥有近30年科研经验的资深免疫学家占一帆博士领衔,拥有丰富单抗, 双抗和融合蛋白类生物新药研发经验技术骨干为主体的人才队伍。2018年华博生物被认定为上海市高新技术企业。华博生物先后承担并完成了多项上海市和浙江省科技项目,已申请国内外发明专利近20件。
华博生物专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发,已建成抗体发现、细胞株构建、上下游工艺开发、蛋白质量研究和结构表征、抗体功能分析以及制剂处方开发等平台,涵盖单抗、双抗、融合蛋白及ADC等药物研发领域。目前华博生物在研项目近20个,其中多个已进入临床研究,包括正在美国和中国开展I期临床的HB0025(全球首个进入临床研究的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白),正在美国、新西兰和中国开展I/II期临床的HB0017(共有3个自身免疫疾病适应症),已进入I/II期临床研究的HB002.1M(共有4个眼底病变适应症)和HB002.1T(晚期实体瘤)等。
MANAGEMENT TEAM
朱向阳博士,国家特聘专家、“浙江省领军人才”,是生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。
朱向阳博士目前是上海华奥泰生物股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。在华奥泰7年多时间中,朱向阳博士领导并建立了单抗、双抗、融合蛋白及ADC药物研发平台;可支持IND申报和临床I/II期样品生产的原液和制剂生产平台;规划和领导在杭州下沙建立占地100亩的商业化生产平台建设;7年来,带领华奥泰开展近20个项目开发,其中7个产品进入临床研究,包括正在新西兰和中国开展I/II期临床的HB0017(IL-17R),正在美国和中国开展I期临床的HB0025(PD-L1/VEGF双抗),2021年预计有4-5个项目IND,2023年预计有2个项目NDA。 回中国前,朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该产品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年销售15亿美金。朱向阳博士在伊利诺伊大学获得免疫学博士学位。
占一帆博士现任上海华奥泰生物药业股份有限公司新药研发副总经理, 主要负责推动生物大分子新靶点选择、新抗体设计、抗体药物技术平台的建设等。
占一帆博士在澳大利亚墨尔本大学获得免疫学博士学位,之后在澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所就职。长期从事细胞免疫领域的研究。在免疫细胞活化/分化/生存,细胞相互作用,细胞因子和抗体的产生等领域成果丰富,在国际顶级期刊发表100余篇的学术论文。其研究注重免疫细胞和细胞因子在肿瘤,自身免疫病及感染疾病发病和治疗中的参与,并取得了相关的专利和产品。
陈倩博士现任上海华奥泰生物药业股份有限公司质量副总经理,主要负责公司的全球生物药物研发的质量合规管理工作。
陈倩博士曾长期在勃林格殷格翰和强生工作,担任不同的职务,与不同国家地区不同部门合作,参与支持多个创新药物的研发,拥有多年制药领域质量合规管理工作经验。
陈倩博士拥有上海医科大学学士学位,中国科学院上海有机化学研究所硕士学位,美国宾夕法尼亚州立大学博士学位,主攻蛋白质组学领域。
HUAOTA MILESTONES
上海华奥泰生物药业股份有限公司和浙江华海生物科技有限公司完成合并工作.作为华奥泰的子公司,浙江华海生物专注于临床III期试验药物和商业化生产。
多个项目临床试验获批 (HB0025,HB0030,HB0034)
多个项目临床试验获批 (HB0017 ,HOT-1030,HB0025, HB002.1M)
1月,华奥泰生物获得药品生产许可证
6月,华奥泰与君实药业以人民币9000万元达成转让阿瓦斯汀单抗生物类似药合作
12月,华奥泰认定通过高新技术企业
3月,华奥泰完成股份制改革, 更名为上海华奥泰生物药业股份有限公司
3月,华奥泰启动第一个药物临床试验:项目HB002.1M I期启动
11月,华博生物认定通过高新技术企业
6月,华奥泰收获第一个药物临床试验批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)
9月,华海药业与韩国Eutilex公司达成战略合作:由华奥泰引进抗CD137抗体项目HOT-1030
8月,华奥泰中试平台正式开工
5月,华海药业与Oncobiologics达成战略合作:由华奥泰引进HOT-1010 (贝伐珠单抗类似药) 和HOT-3010 (阿达木单抗类似药)等生物类似药项目
9月,华奥泰生物成立
6月,华博生物成立
COMPANY CULTURE
创新引领未来
品质铸就品牌
成为自主研发,国内一流
极具国际竞争力的生物制药公司
为有需要的病患者提供高质量且可负担的药物。
创新
品质、坚韧
开放、合作
严谨、敬业