Talent Recruitment
NO1 /抗体药物制剂研究员
1. 参与抗体药物的制剂开发,分析解决出现的问题,及时整理汇报研究进展;
2. 参与抗体药物制剂工艺开发及相容性研究;
3. 参与项目IND申报材料的准备;
4. 负责制剂操作间及相关研究设备的清洁维护;
5. 上级分配的其它工作。
职位要求:
1. 药学、生命科学、药物分析学等相关专业硕士及以上学历,要求2年以上抗体药物的研发经验;
2. 掌握抗体类药物的基本结构,及时跟进新上市抗体制剂的研究进展及发展趋势;
3. 具有至少两种制剂研究设备的使用经验,包括:DLS、DSC/DSF、FTIR/CD、AUC、MFI及HPLC等;
4. 具备独立思考能力,能主动分析解决实验中出现的问题;
5. 具有良好的敬业精神及较强的团队合作精神,对工作认真负责,具备一定的抗压能力;
6. 具有抗体药物制剂开发及蛋白结构解析经验者优先。
NO2 /生物活性部实验员
主要职责内容:负责活性质量研究/表征
1、放行检测等分析方法开发;支持生物药工艺开发IND申报等工作;
2具有丰富的抗体类的检测方法和检测方法的能力;评估诊断细胞和流式细胞的实验操作,如细胞操作、抑制、抑制性酶联免疫吸附试验等实验操作,更新、CDC、 AD 结合开发中的 CC 材料/抗体、Fc与各个表面的分析能力等;行、 检验生物活性检验的分析方法,包括方法和项目
3 4实验验证、
解决方案中出现的实验员设计、实验问题的能力设计、实验设计和实验设计、实验完成的实验设计等;结果;
5开发过程中有相关的了解、操作规程、标准及标准的合规意识;
6、质量、检验记录、管理、设备软件及标准操作规程等过程文件的
7、编写实验室/ BLA相关部分的IND/申报资料;
8、承担项目管理、管理临时性工作。
资格:
1、生物、药学、生化、分析等相关专业;
2、本科及以上学历,具有生物活性分析相关经验优先;
3、有协作责任能力,具备良好的学习能力、动手能力和沟通能力;
4、具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。
NO3 /抗体纯化技术员
1. 按照SOP要求,独立完成早期抗体的纯化生产,保质保量提供合格产品;
2. 承担组内的部分理化检项,如SDS-PAGE、Titer、内毒素、浓度等;
3. 独立撰写纯化生产记录、纯化报告和相关辅助记录;
4. 上级分配的其它工作。
职位要求:
1. 药学、生命科学等相关专业本科及以上学历,一年以上工作经验;
2. 具有蛋白纯化或检测操作经验者优先;
3. 具备较强的协调管理能力,同时能主动分析解决实验中出现的问题;
4. 具备良好的敬业精神,工作积极、认真,具备较强的团队合作精神和沟通协调能力。
NO4 /理化分析部高级
掌握以下方法2-3种分析测试,是以下所有理分析的测试原理。有团队/管理经验者从优。
1.使用HPLC或UPLC酸法进行验证方法、方法的发开和检测方法、IEC的Titer 、糖、唾液等,并进行放行的工作;
2的使用方法还原类似方法进行的CE-SDS 、CE-SDS、CIEF等,并进行了行行的验证工作;
3.频谱分析。
4.使用qPCR方法进行DNA检测,并进行验证;
工作职责还包括:
1.完成SOP相关操作方法及方法SOP及实验使用记录仪器;并负责登记维护;
2.负责理化检测部门日常管理工作。包括工作安排、文件编写修改。
3.完成上级交办的其他工作。
学历及工作年限要求:
硕士及以上,2年以上相关工作经验(博士工作年限要求可放宽)
NO5 /蛋白纯化分析研究员
任职要求
NO6 /体外活性研究员
任职资格: 1. 生物学、制药相关专业本科及以上学历
2. 熟悉细胞培养、ELISA、流式和荧光检测,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;
3. 能独立完成研究工作,并具有团队合作精神,
4. 具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力。
NO7 /动物模型构建研究员
1. 依据项目负责人制定的实验方案进行实验操作工作。
2. 负责实验数据的收集,整理,原始记录的书写、整理工作。
3. 实验进程中积极与项目负责人沟通,及时汇报异常因素。
4. 完成直接上级负责人安排的相关工作。
任职要求:
NO8 /研发QA专员
1. 根据SOP或实验方案(如果有)审核实验记录本和其他原始数据;审核确认批生产记录和批检验记录;
2. 依据SOPs审核质量标准、稳定性试验方案/报告、工艺/方法验证方案/报告、COA等;
3. 协助并参与制定年度审核计划,根据SOP进行内部审核, 跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
4. 管理实验室的偏离、CAPA(整改和预防)、变更的调查处理和追踪;
5. 参与计划、建立、完善、更新和维护公司质量管理体系相关SOPs;组织相关人员对质量体系文件进行审核、批准,以确保其符合政策法规、国际标准;
6. 负责公司文件档案管理,包括批记录和实验记录本的发放、登记、归档、保存等;
7. 协助并参与制定年度培训计划,协调和组织培训,并管理人员培训档案(包括个人简历、岗位职责、培训计划、培训记录等);
8. 依据公司SOPs要求,协助并参与制定供应商审核计划,组织实施第三方(供应商)审核或评估,并管理与维护供应商清单;
9. 支持法规监管部门的现场核查。
10. 完成上级领导安排的其他工作。
1、 药学、生物学、化学或等同专业的本科及以上学历;具有生物制品相关专业知识;
2、 有较强的沟通能力和学习能力,做事认真,责任心强,有强的执行力;
3、 有良好的团队意识和团队合作精神,愿意信息共享,实现团队共赢;
4、 能熟练使用Office软件;
5、 有QA经验者优先。