聚焦肿瘤和自身免疫性疾病 华奥泰加速创新管线布局

加强原创新药的研发是我国的重大战略需求，也是实现“健康中国”战略目标的重要举措。近年来，随着一系列鼓励医药创新政策的相继推行、海外科学家们陆续归国以及资本的不断加码，我国的医药产业迸发出前所未有的活力，涌现出一批具有创新梦想和创新实力的公司，推动着中国在国际医药舞台上扮演着更为重要的角色。回国已经 8 年多的朱向阳博士已经明显地感受到这些年国内医药行业的变化。...

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华奥泰生物收到NMPA关于HB0025（PD-L1/VEGF）项目的临床试验通知书

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）收到NMPA关于HB0025（PD-L1/VEGF）项目的临床试验通知书，这是继FDA之后HB0025收到的第二个临床试验许可。HB0025项目由华奥泰自主研发、拥有全球专利，是全球首个、也是唯一一个获得中美两国临床试验许可、靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白。在相继收到中美临床批件后，华...

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华奥泰生物认定通过浦东新区企业研发机构

2021年1月13日，浦东新区科经委发布公告，认定2021年1月13日，浦东新区科经委发布公告，认定上海华奥泰生物药业股份有限公司为浦东新区企业研发机构。这标志着华奥泰生物的实验室建设和研发能力得到了政府部门的权威认可。

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华奥泰生物HB0025注射液获 FDA 批准临床试验许可

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局提交的，全球首个靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白（HB0025）的临床试验申请经FDA审评通过，结论为同意开展临床试验。HB0025项目由华奥泰自主研发，拥有全球专利。 截至目前，华海药业在HB0025注射液研发项目上已合计投入研发费用4247万元。HB0025是一种通过柔性连接子...

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华奥泰生物第一个海外项目HB0017的I期临床顺利完成首例受试者给药

该临床试验是由2020年3月4日经FDA批准后，因美国疫情转移至新西兰，并于九月份获得新西兰临床试验批件，该试验是评价成年健康受试者单次注射HB0017安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验。HB0017是一款改良型IL-17A单抗，初步拟定的适应症为银屑病、强制性脊柱炎和银屑病关节炎，并将进一步开发其在自身免疫性疾病...

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华奥泰生物HB002.1M眼用注射液项目收到CDE三个新增适应症的《药物临床试验批准通知书》

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司的下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（HB002.1M）项目3个新增适应症，获国家药监局批准临床。截至目前，HB002.1M共有4个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获批临床。公司已合计投入研发费用约人民币...

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