HB0025迎来关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段

摘要近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025，联合标准治疗（SOC）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。这标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。作为国内最...

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HB0017注射液在强直性脊柱炎适应症关键性III期临床试验首例入组

上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017注射液（IL-17A单抗）在强直性脊柱炎适应症关键性III期临床试验正式启动，并于2025年05月31日在山西医科大学第二医院顺利完成了首例受试者入组。HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性...

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已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获批在新西兰开展I期临床试验

摘要近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（以下简称“MEDSAFE”）、健康及残疾伦理委员会（以下简称“HDEC”）批准，在当地开展注射用HB0043 I期临床试验。关于HB0043HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）...

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喜讯！HB0045（CD73鸡尾酒复方抗体）临床前研究成果荣登nature子刊《Nature Communications》

摘要：2024年12月31日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”），一家致力于创新研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫等重大疾病的生物制药公司日前宣布，其靶向CD73的鸡尾酒复方抗体（研发代号：HB0045）的临床前研究结果发表在国际顶级学术期刊《Nature》杂志子刊《NatureCommunications...

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喜讯！华奥泰自主研发的TSLP/IL-11双特异性单抗在新西兰完成首例受试者入组给药

摘要浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：华奥泰自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056于今日在新西兰完成首例受试者给药。华奥泰公司CEO朱向阳博士对HB0056完成首例受试者给药表示欣慰、对HB0056的临床研究充满信心，希望尽早通过临床研究展示出HB0056的疗效和安全性，...

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喜讯！华奥泰自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) I期临床试验完成首例受试者入组给药

摘要近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：华奥泰研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物(ADC)项目HB0052成功进入I期临床试验阶段，并于2024年09月04日在山东省肿瘤医院完成首例受试者的入组和给药。本项临床研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，主要目的是评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者...

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