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华奥泰生物HB002.1M眼用注射液项目收到CDE三个新增适应症的《药物临床试验批准通知书》

2020-09-29 927

      近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司的下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(HB002.1M)项目3个新增适应症,获国家药监局批准临床。截至目前,HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获批临床。公司已合计投入研发费用约人民币8,760万元。HB002.1M的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。HB002.1M是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,拟用于治疗上述4个适应症。VEGF是公认最快速、有效的血管渗透和新生血管诱导因子,上述4个适应症的病理进程均与VEGF异常表达相关,利用靶向VEGF的重组蛋白或单抗可有效治疗上述疾病。