近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）及其子公司华博生物医药技术（上海）有限公司（简称“华博生物”）收到国家药监局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。

       2020年7月，华博生物和华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近 期，国家药监局同意就该药物进行临床试验。HOT-1030 注射液是一种以 CD137（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137，又名 4-1BB，是肿瘤坏死因子受体超家族（Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9，TNFRSF9）成员，主要表达于活化的 T 细胞、NK 细胞 和树突状细胞等肿瘤免疫细胞，CD137 的配体 CD137L 主要表达于活化的 APC。T 细 胞在接受 APC 递呈 MHC 分子复合信号后，4-1BB 瞬时表达，当有持续的抗原信号时， 4-1BB 表达延长，4-1BB 经三聚化的 4-1BBL 诱导发生聚集，招募 TRAF1 和 TRAF2， 进而上调抗凋亡基因家族成员，下调促凋亡分子 Bim，以及促进丝裂原相关蛋白激酶的信号传导级联，从而有效促进 CD8+细胞的增殖分化以及减少活化诱导的细胞死亡，维持 CD8+T 细胞的存活状态，进而杀死肿瘤细胞发挥抑瘤作用。