研究与开发

RESEARCH AND DEVELOPMENT

文献发表|华奥泰HB0017 (IL-17A单抗) I期临床研究文章发表

2023-10-07 305

摘要:

近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)临床研究副总经理杨永民博士以主要通讯作者,在国际学术期刊British Journal of Dermatology发表了题为“Safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of HB0017, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-17A, in healthy participants and patients with moderate-to-severe plaque psoriasis” 的研究论文。


文章的主要作者包括三位共同第一作者(江从军,杜雨,刘晓艳)和两位共同资深作者、通讯作者(占一帆博士,朱向阳博士)。


HB0017项目简介:

HB0017是华奥泰自主研发以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。


目前,HB0017已完成在新西兰开展的健康人Ia期研究,及在中国开展的中重度斑块状银屑病患者Ib期研究。同时,HB0017探索不同给药方案治疗中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、安慰剂II期临床研究已完成全部病人入组,预期将在2024年Q1进入关键III期临床研究。


文章简介

该研究是一项评价HB0017在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性的I期研究。


该研究表明,在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中HB0017的安全性和耐受性良好,特别是在药代动力学方面,HB0017的半衰期显著长于已上市的同靶点药物。在此方面的优异表现将支持未来临床2-3月给药1次的维持期治疗方案,极大提高患者用药便利性。同时,初步显著的疗效结果证实了HB0017在中重度斑块状银屑病治疗方面的巨大潜力,在300mg剂量组的患者PASI90评分均达到100%。


华奥泰生物总经理朱向阳表示,基于HB0017目前的优异表现,期待它能够尽快上市,为全球长期罹患病痛折磨的患者,带来更加长久安全有效的治疗方案。

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DOI: 10.1093/bjd/ljad315