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华奥泰生物在第十三届亚洲皮肤年会以口头汇报方式展示HB0034 Ib期疗效结果

2024-05-13 245

备受关注的第十三届亚洲皮肤年会于2024年5月9日至11日在上海市召开。亚洲皮肤科学术年会每四年召开一届,是亚洲皮肤科学领域参会国家最为广泛、代表性最强的盛会,历届大会有来自亚洲及欧美多个国家的数千名代表参加本次会议,本次大会就亚洲各国的最新研究成果举办学术发言及讨论专场,为亚洲各国学者提供了良好的学术交流平台。

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泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状。GPP也已经被纳入中国《第二批罕见病目录》。

 

在本次大会上山东第一医科大学附属皮肤病医院院长张福仁教授以口头汇报的形式,分享华奥泰自主研发的单克隆抗体HB0034治疗中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作的安全性和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ib期临床试验的疗效结果。

 

汇报题目: HB0034 Ib研究: 单次HB0034治疗实现泛发性脓疱性银屑病的快速和持续改善

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研究背景:

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见、可危及生命的皮肤病,存在着巨大未满足的临床需求。随着研究深入发现IL-36/中性粒细胞轴的异常与GPP发病密切相关,靶向IL-36 成为治疗GPP的新靶点。

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研究结果:

HB0034 Ib研究共入组9例中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作的患者,单次静脉给予HB0034 15mg/kg治疗后,第1周绝大多数患者实现了泛发性脓疱型银屑病医生整体评价(GPPGA)脓疱亚项0/1(脓疱完全清除/基本清除),并且疗效持续至12周。其他疗效指标也一样在治疗后可实现快速、持续缓解。

泛发性脓疱型银屑病皮损面积和严重程度指数(GPPASI)和脓疱体表受累面积(BSA)在HB0034单次治疗后第二天便改善,在第1周内实现快速下降并持续至12周。

 

关于HB0034

 

HB0034为华奥泰自主研发的IgG1型靶向IL-36R的人源化单克隆抗体,对 IL-36R具有高亲和力,能特异性结合IL-36R,竞争性阻断受体激动剂(IL36α,β和γ)与IL-36R的结合。目前已有众多研究表明,IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。因此阻断IL-36炎症通路信号,可以减少炎性疾病中驱动致病的细胞炎症因子的释放,从而达到控制疾病的目的。

 

HB0034作为中国首个创新抗Il-36R抗体,在2023年获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。

 

 

关于华奥泰

 

华奥泰生物是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发,目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家本土自研针对脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌,晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对胰腺癌等难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

 

华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,实践创新改变世界的愿景!