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HB0034 (IL-36R单抗) 治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 急性发作关键II期临床实验完成首例受试者入组

2024-03-27 656

摘要

近日,浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布:HB0034 (IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱性银屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 急性发作的关键性II期临床试验 (HB0034-04) 于2023年3月25日在浙江大学医学院附属第二医院中心完成首例受试者入组给药

 

本项关键性临床研究由北京大学人民医院张建中教授牵头,主要目的是评估HB0034治疗GPP急性发作的疗效,拟在国内30家临床中心开展。

 

关于HB0034

HB0034是华奥泰生物自主研发的靶向IL-36R的人源化IgG1型单克隆抗体,能特异性结合IL-36R,阻断IL-36炎症通路信号。已获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP)。

 

泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。在中国、美国、日本等国家均被列为罕见病。

 

除了泛发性脓疱型银屑病 (GPP),华奥泰拟开展HB0034治疗化脓性汗腺炎 (HS) 和狼疮肾炎 (LN) 等疾病的临床研究。

 

关于华奥泰

华奥泰生物是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发,目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家本土自研针对脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌和肾癌,晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对胰腺癌等难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

 

华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,实践创新改变世界的愿景!