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华奥泰生物:第一个一类生物制品HB002获批临床

2017-06-23 984

       华奥泰生物第一个1类生物制品HB002注射液,临床研究申请受理号“CXSL1600123”已于2017年6月20日获得CDE的获批“制证完毕-已发批件”!标志着华奥泰生物首个创新型生物药正式进入商业化临床研究阶段。 

       HB002注射液为一种新型重组融合蛋白,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(代号HB002.1M)的临床申请,主要用于年龄相关性黄斑变性(AMD)。 该药物另外一个名称是“HB002.1T”,具有血管抑制及抗肿瘤活性,是第二项适应症的申请,拟用于肠癌、胃癌治疗。 

       同年7月份,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(代号HB002.1M)将开展临床试验。