职位信息

1. 参与抗体药物的制剂开发，分析解决出现的问题，及时整理汇报研究进展；

2. 参与抗体药物制剂工艺开发及相容性研究；

3. 参与项目IND申报材料的准备；

4. 负责制剂操作间及相关研究设备的清洁维护；

5. 上级分配的其它工作。

职位要求：

1. 药学、生命科学、药物分析学等相关专业硕士及以上学历，要求2年以上抗体药物的研发经验；

2. 掌握抗体类药物的基本结构，及时跟进新上市抗体制剂的研究进展及发展趋势；

3. 具有至少两种制剂研究设备的使用经验，包括：DLS、DSC/DSF、FTIR/CD、AUC、MFI及HPLC等；

4. 具备独立思考能力，能主动分析解决实验中出现的问题；

5. 具有良好的敬业精神及较强的团队合作精神，对工作认真负责，具备一定的抗压能力；

6. 具有抗体药物制剂开发及蛋白结构解析经验者优先。

职位信息

主要职责内容：负责活性质量研究/表征
1、放行检测等分析方法开发；支持生物药工艺开发IND申报等工作；   

2具有丰富的抗体类的检测方法和检测方法的能力；评估诊断细胞和流式细胞的实验操作，如细胞操作、抑制、抑制性酶联免疫吸附试验等实验操作，更新、CDC、 AD 结合开发中的 CC 材料/抗体、Fc与各个表面的分析能力等；行、 检验生物活性检验的分析方法，包括方法和项目
3 4实验验证、
解决方案中出现的实验员设计、实验问题的能力设计、实验设计和实验设计、实验完成的实验设计等；结果；   

5开发过程中有相关的了解、操作规程、标准及标准的合规意识；
6、质量、检验记录、管理、设备软件及标准操作规程等过程文件的
7、编写实验室/ BLA相关部分的IND/申报资料；
8、承担项目管理、管理临时性工作。

资格：

  1、生物、药学、生化、分析等相关专业； 

  2、本科及以上学历，具有生物活性分析相关经验优先；

  3、有协作责任能力，具备良好的学习能力、动手能力和沟通能力；

4、具有英文阅读能力，可阅读并掌握相关文献。

职位信息

掌握以下方法2-3种分析测试，是以下所有理分析的测试原理。有团队/管理经验者从优。

1.使用HPLC或UPLC酸法进行验证方法、方法的发开和检测方法、IEC的Titer 、糖、唾液等，并进行放行的工作；

2的使用方法还原类似方法进行的CE-SDS 、CE-SDS、CIEF等，并进行了行行的验证工作；

3.频谱分析。

4.使用qPCR方法进行DNA检测，并进行验证；

工作职责还包括：

1.完成SOP相关操作方法及方法SOP及实验使用记录仪器；并负责登记维护；

2.负责理化检测部门日常管理工作。包括工作安排、文件编写修改。

3.完成上级交办的其他工作。

学历及工作年限要求：

硕士及以上，2年以上相关工作经验（博士工作年限要求可放宽）

1. 负责重组蛋白的纯化工作，建立和优化蛋白质纯化技术平台，按照要求实施实验方案，发现并解决蛋白纯化过程中的技术问题。

1. 负责重组蛋白的纯化工作，建立和优化蛋白质纯化技术平台，按照要求实施实验方案，发现并解决蛋白纯化过程中的技术问题。
2. 负责蛋白相关的分析工作，包括蛋白浓度、纯度、内毒素、聚体等。
3. 对实验数据进行分析总结并撰写相关的实验记录和分析报告。
4. 实验室相关设备和耗材的日常维护。

任职要求                            

1. 生物化学、生物技术、生物制药相关的专业，本科或以上学历，有相关工作经验优先。
2. 对SDS-PAGE凝胶电泳、分子排阻层析、离子交换层析以及相关填料有一定的了解，有蛋白纯化经验者优先。
3. 有很强的责任心和良好的学习态度，能够和周围同事和谐相处、团结合作。

职位信息

1. 负责大分子药物相应生物学活性方法的建立和优化、SOP撰写；
2. 负责候选分子的生物学活性验证；
3. 及时准确地记录、分析和报告实验数据；
4. 熟练操作相关仪器，如流式细胞仪、酶标仪等；
5. 撰写活性检测的相关文档，实验报告、开发报告及相应的SOP。

 任职资格：   1. 生物学、制药相关专业本科及以上学历

   2. 熟悉细胞培养、ELISA、流式和荧光检测，了解免疫学、分子生物学常规实验技术；

   3. 能独立完成研究工作，并具有团队合作精神，

   4. 具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力。

职位信息

1. 依据项目负责人制定的实验方案进行实验操作工作。

  2. 负责实验数据的收集，整理，原始记录的书写、整理工作。

  3. 实验进程中积极与项目负责人沟通，及时汇报异常因素。

  4. 完成直接上级负责人安排的相关工作。

  任职要求：

1. 生物化学、分子生物学、分析化学、药学、医学等相关专业，专科及以上学历（专科1年以上大、小鼠动物实验操作经验）；
2. 有生物大分子活性分析经验或熟悉大、小鼠动物实验技术操作者优先；
3. 动手能力强，细心，认真负责；
4. 有良好的团队协作精神和沟通能力；
5.  熟练应用PPT、Word、Excel等工作软件

岗位职责：

1. 根据SOP或实验方案（如果有）审核实验记录本和其他原始数据；审核确认批生产记录和批检验记录；

2. 依据SOPs审核质量标准、稳定性试验方案/报告、工艺/方法验证方案/报告、COA等；

3. 协助并参与制定年度审核计划，根据SOP进行内部审核, 跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

4. 管理实验室的偏离、CAPA（整改和预防）、变更的调查处理和追踪；

5. 参与计划、建立、完善、更新和维护公司质量管理体系相关SOPs；组织相关人员对质量体系文件进行审核、批准，以确保其符合政策法规、国际标准；

6. 负责公司文件档案管理，包括批记录和实验记录本的发放、登记、归档、保存等；

7. 协助并参与制定年度培训计划，协调和组织培训，并管理人员培训档案（包括个人简历、岗位职责、培训计划、培训记录等）；

8. 依据公司SOPs要求，协助并参与制定供应商审核计划，组织实施第三方（供应商）审核或评估，并管理与维护供应商清单；

9. 支持法规监管部门的现场核查。

10. 完成上级领导安排的其他工作。