职业发展

CAREER DEVELOPMENT

职业发展

人才招聘

Talent Recruitment

NO1 /理化分析研究员

1.使用HPLC或UPLC进行液相方法的发开和检测,如SEC、IEC、Titer、糖型、唾液酸等,并进行放行方法的验证工作;

2使用毛细管电泳仪进行CE方法的发开和检测,还原/非还原CE-SDS、cIEF、等等,并进行放行方法的验证工作;

3.质谱表征分析。

4.使用qPCR进行DNA残留检测,并进行方法验证;


1.撰写相关方法检测SOP及完成实验记录;撰写仪器操作SOP,并负责仪器的使用登记及维护;

2.负责理化检测部门日常管理工作。包括工作安排,文件撰写修订。

3.完成上级交办的其他工作。

硕士及以上,2年以上相关工作经验(博士工作年限要求可放宽)


NO2 /注册专员

1、熟悉新药注册法规和申报要求,完成注册申报资料的准备、撰写和研究报告的审核;

2、熟悉CDE、NMPA、ICH、FDA和EMA相关药品注册法规和CTD/eCTD注册文件格式和要求;

3、关注和收集国内外监管机构的政策、法规、指导原则的发布和更新,根据需要对相关同事进行法规培训;

4、跟踪公司新药项目的pre-IND meeting申请、IND申请受理、审评进度信息更新并及时反馈和上报给主管领导;

5、协助公司与药监部门和相关政府部门的新药注册业务的沟通交流,及时反馈药监部门的意见和建议;

6、参与并协助药品注册现场核查,对核查意见进行汇总并上报;


1、本科及以上学历,生物、药学或医学类相关专业硕士优先;

2、3年以上药品注册工作和申报资料撰写经验,有生物制品注册经验者优先;

3、熟悉office办公软件,有较强的中文写作能力和英语读写能力;

4、工作严谨、细心、有耐心,能在规定的时间完成工作任务;

5、具有良好的表达、沟通和协调能力;

6、学习能力强,有字我提升意识和良好的分析、解决问题能力;

7、诚信,勤奋,踏实,具有良好的职业道德;

8、主动积极,责任心强,较强的独立工作能力及团队合作精神。


NO3 /抗体药物制剂开发研究员

1、 参与抗体药物的制剂开发,分析解决出现的问题,及时整理汇报研究进展;

2、参与抗体药物制剂工艺开发及相容性研究;

3、 参与项目IND申报材料的准备;

4、 负责制剂操作间及相关研究设备的清洁维护;

5、上级分配的其它工作。


1、 药学、生命科学、药物分析学等相关专业硕士及以上学历,要求2年以上抗体药物的研发经验;

2、 掌握抗体类药物的基本结构,及时跟进新上市抗体制剂的研究进展及发展趋势;

3、 具有至少两种制剂研究设备的使用经验,包括:DLS、DSC/DSF、FTIR/CD、AUC、MFI及HPLC等;

4、 具备独立思考能力,能主动分析解决实验中出现的问题;

5、 具有良好的敬业精神及较强的团队合作精神,对工作认真负责,具备一定的抗压能力;

6、 具有抗体药物制剂开发及蛋白结构解析经验者优先。


NO4 /纯化工艺研究员

1、参与抗体药物的纯化工艺开发,分析解决出现的问题,及时整理汇报研究进展;

2、参与Fc标签等研究蛋白纯化生产,满足动物实验样本要求;

3、负责AKTA系列层析设备的清洁维护;

4、上级分配的其它工作。


1、药学、生命科学、生物化工等相关专业本科及以上学历,拥有两年以上抗体药物的研发经验,优秀应届毕业生亦可;

2、熟悉抗体药物的基本结构,了解抗体药物纯化的基本原理及常用分离填料的特点;

3、熟悉抗体药物下游生产工艺的开发思路,对工艺关键工艺参数(CPP)及产品关键质量属性(CQA)有一定的见解;

4、具备独立操作AKTA系列纯化设备的能力,有HPLC操作经验者优先;

5、具备独立思考能力,能主动分析解决实验中出现的问题;

6、具备良好的敬业精神,工作积极、认真,具备较强的团队合作精神和沟通协调能力。


NO5 /抗体药物上游工艺研究员

1、负责细胞培养,摇床及发酵罐工艺开发等方面的具体实验操作;

2、配合项目设计人员完成具体实验,操作细心,及时准确完成实验报告;

3、负责相关实验设备的清洁、保养和维护。


1、生物工程、生物化工、生物医学工程专业本科/硕士毕业生,有扎实的细胞生物学知识、无菌操作技能,

2、具有两年以上细胞大规模培养、生物反应器操作经验,

3、具有良好的团队意识以及高度的敬业精神。


NO6 /稳定细胞株筛选研究员

1.负责稳定细胞株构建项目,包括细胞培养,转染,细胞株筛选,细胞建库和稳定性实验等;

2.负责细胞株筛选检测等的具体操作,如ELISA,Fortebio等;

3.配合项目设计人员完成具体实验,态度端正,操作认真细心,及时准确完成实验报告;

4.负责相关实验设备的清洁,保养和维护等其他实验室支持工作。


1.本科及以上学历,生命科学或医学相关专业;

2.具有良好的无菌操作经验,有稳定细胞株构建工作经历优先;

3.熟悉抗体鉴定和检测相关分析技术,如ELISA,SDS-PAGE,Fortebio,HPLC等;

4.能准确及时记录实验数据并合理分析,完成实验记录和报告;

具有良好的沟通能力,团队合作能力和英语读写能力


NO7 /分子动力学研究员

1、生物工程,生物科学,基础医学,药学等相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验。

2、良好的实验操作的能力,熟悉ELISA,Co-IP,WB,FACS等免疫学和细胞实验技术,具有Fortebio或Biacore操作经验。

3、及时准确完成数据记录和结果处理,统计分析实验结果,发现并解决问题,整理总结实验报告。

4、维护实验室整洁卫生,定期清扫洁净工作区。

5、服从工作安排,积极热情、认真负责、耐心细致。善于时间管理和多任务管理。良好的团队合作和沟通能力。

6、了解医药行业相关法规要求(ICH),严格遵守公司规程。


1、本科及以上学历,生命科学或医学相关专业。

2、具有良好的无菌操作意识,能够熟练培养各种类型细胞。

3、熟练掌握真核表达(如CHO细胞)技术。

4、熟悉生物药体外功能研究手段,如ELISA、Western Blot、流式细胞术等

5、具有一定分析解决问题的能力,具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。

 

NO8 /生物活性高级研究员

1、负责活性质量研究/表征、放行检测等分析方法开发;支持生物药工艺开发和IND申报等工作;   

2、具有丰富的抗体类生物活性评价方法的建立和优化经验;熟练掌握细胞培养和ELISA、流式细胞术等实验操作,熟悉主要的生物活性检测方法,如细胞增殖、抑制、杀伤、分化等实验,ADCC、CDC、亲和力测定(抗原/抗体结合、Fc与各受体的亲和力)等;
3、负责放行检验中生物活性检验项目的分析方法开发、优化和验证,包括分析方法的起草和修订,验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写等;
4、较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力;能够独立设计实验并带领实验员完成实验得到预期结果;   

5、对生物药开发相关法规及原则有很好的了解,具备较强的合规意识;
6、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
7、撰写活性检测相关部分的IND/BLA申报资料;
8、承担项目管理、实验室管理和其它临时性工作。


1、生物、药学、生化、分析等相关专业; 

2、本科及以上学历,具有生物活性分析相关经验优先;

3、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力;

4、具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。


NO9 /分子生物学研究员

1、分子生物学、细胞生物学或医药等相关专业;

2、熟悉分子设计,具有3D建模、蛋白结构分析和突变设计等相关经验优先;

2、主要负责单克隆抗体和双/多特异性抗体开发,包括分子克隆,哺乳动物细胞培养,蛋白表达纯化及筛选等相关工作;

3、掌握常规的实验技能,如:分子克隆操作,ELISA,WB,  FACS,哺乳动物细胞培养和细胞转染等;

4、具有良好的沟通、协调能力和较好的团队精神。


1、本科及以上学历,分子生物学、细胞生物学或医药等相关专业

2、有抗体药物研发经验,双/多特异性抗体研发经验者优先考虑


NO10 /杂交瘤技术研究员

1、负责单克隆抗体的制备方面的具体实验操作,包括动物免疫、杂交瘤细胞培养、融合、单克隆筛选等;

2、负责和抗体筛选检测工作:ELISA,FACS,WB等;

3、配合项目设计人员完成具体实验,并及时准确的完成实验报告;

4、负责相关实验设备的清洁、保养和维护。


1、本科及以上学历,生命科学或医学相关专业;

2、具有两年以上杂交瘤相关技术工作经验,或细胞培养经验者优先;

3、熟悉抗体制备流程,具有良好的无菌操作习惯,熟知抗体筛选相关检测工作;

4、具有扎实的生物化学、细胞生物学和免疫学基础;

5、具有一定分析解决问题的能力,良好的沟通表达能力和团队合作精神。